口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

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如何正确使用和稀释细菌内毒素标准品？

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鲁尔接头怎么测量，接受标准是什么？

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产品变更注册增加规格型号，同时涉及到新的强制性标准发布或修订，原有型号是否需要针对新标准进行检测？

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医疗器械细胞毒性试验的ISO标准是什么？致敏性和刺激性试验的ISO标准是什么？系统/急性、亚急性、亚慢性和慢性毒性试验的ISO标准是什么？

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加速稳定性试验哪个法规里或者是行业标准里有提到?

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气相的方法，面积归一法做含量，含量范围不低于58%，在做中间精密度的时候，可接受标准如何设定算中间精密度通过呢？跟检验使用的方法没有关系吗？外标法、面积归一法？

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针对GB9706 系列标准中强制性标准的实施，法规文件怎么规定？延续注册时要注意什么？

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有源设备进行注册或变更时，为何会收到需要补充网络安全注册检验或委托检验的发补？

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CgK，Cmk，Ppk，Cpk评级参考标准？

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问 漏电流常见的种类是什么?

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问 有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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问 已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

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问 如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求？

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问 医用电气设备的产品名称是否可添加“便携式、手持式”等特征词？

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问 鲁尔接头怎么测量，接受标准是什么？

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问 超声软组织切割止血设备动物实验，有多个代表型号的超声刀头，动物实验刀数、动物头数应如何分配？

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问 检测时开关电源内部的变压器是否需要额外提供?

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问 血液透析器产品的清除率试验条件应如何设计？

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