注射用水回水温度低于标准要排放？

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存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

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无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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动态数据VS静态数据。一个小的过滤设施（压力测量/流量测量/温度）有一个就地SCADA系统，这算是静态数据吗？

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在进行配制罐灭菌验证时选用什么样的生物指示剂？

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工艺验证时灭菌时间和灭菌温度可以用生物指示剂验证吗？

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灭菌时空载温度分布均匀性，是从设备自身探头达到验证温度即开始计算还是怎样，因为灭菌器国标是要在达到验证温度后半小时开始计算？

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汽轮机运行中，推力瓦温度高有哪些原因？如何调整？

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注射用水灌装完成后进行水浴灭菌（121℃），每批装载最后一柜不满柜，我们做灭菌确认，需要满载和半载装载量都确认吗？

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环氧乙烷灭菌确认需要多长时间？

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问 水系统验证，必须每天每个水口都取样做全检吗？

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问 方法验证该怎么做

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问 什么是波动频率、波速和波长？三者有何关系？

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问 什么叫超声场？超声场的特征量有哪些？

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问 在仓库或一些控温设备（干燥箱、冰箱）的OQPQ时，需要进行几次测试

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问 灭菌柜验证过程中，一定要求每个品种，每个规格都单独做验证吗？

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问 Ppk、Cpk，还有Cmk三者的区别及计算

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问 洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

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问 B级区能否设消防箱？

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问 什么是机械振动和机械波？二者有何关系？

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