PMP是什么，这本证书有什么用？

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CDISC语义标准是什么？

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MAH制度到底是什么？

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这是什么菌落呢

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医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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变风量系统监控布置原则是什么？控制电机变频还是通过末端VAU风阀来进行控制？

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KSA沙特阿拉伯医疗器械进入，需要注册吗？是什么流程，用多久时间

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细胞株的单克隆性证明的必要性是什么？

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一个液压缸，受到外载的强烈冲击，最极端情况可能是什么？

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CE认证中自我声明是什么?

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问 有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？只对比关键参数，如功率、电压等是否可行？

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问 如何提供医用电器环境相关验证资料？

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问 申请《医疗器械生产许可证》延续，有源产品需要提供YY0505报告吗？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-机械危险关注点是什么？

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问 超声软组织切割止血设备动物实验，有多个代表型号的超声刀头，动物实验刀数、动物头数应如何分配？

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问 GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告？

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问 如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求？

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问 有源产品的产品技术要求中，“产品型号 / 规格及其划分说明”有什么要求？

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问 制造商如何确定医疗设备的基本性能？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价超温和其他危险关注点是什么？

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