有源医疗器械包括两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定？

789 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

《WHO已批准产品的变更指南》中变更实施和审评的期限是什么？

6266 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

验证和确认的定义是什么？

4546 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

用AAS测定岩石中锂，标准曲线的线性不好是什么原因如何解决？

3691 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

919 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

分析性能和临床性能评价标准是什么？

1503 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

Grms是什么意思？

5568 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

请问在《关于改变局部皮肤应用制剂处方的生物学同一性试验指南》中设定“基准处方”的理由是什么？

2654 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

maple是什么软件

3301 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

伦理委员会与申办方、研究者是什么关系？

7209 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 有源产品变更增加型号，是否必须进行检测？

533 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

884 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 有源产品的产品技术要求中，“产品型号 / 规格及其划分说明”有什么要求？

2099 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

1419 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 申请《医疗器械生产许可证》延续，有源产品需要提供YY0505报告吗？

5916 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对于管理类别由第三类调整为第二类的医疗器械产品，其产品注册证还为第三类产品注册证，如何办理变更注册？

1193 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械设备的接线电阻过高怎么办？

1426 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 有源类产品综述资料中包装说明应如何描述？

2622 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？能否由原有型号的检测报告覆盖？

2337 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

1237 浏览 1 关注 1 回答 0 评论