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可滤出物指的是产品(材料、组件或器械)通过溶剂浸提后释放出来的物质;降解产物是由原始材料在生物体内化学裂解而产生的颗粒或者化学物质,可见两者定义是不相同的。目前ISO 10993-1改版后最大的不同,需要在试验开展前考虑产品材料的全面信息资料,经过风险评估以及化学表征评价后(得到可沥滤物信息及毒理评估信息)再进行生物学测试。
这家伙很懒,还没有设置简介
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