何谓绕射（衍射）？绕射现象的发生与哪些因素有关？

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阿莫西林胶囊《中国药典》标准为30min达到80%，但参比制剂的溶出速度很慢，达不到80%，那一致性评价如何通过药典?

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做HPLC时，如何处理发生重叠峰的现象？

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参比制剂为原研进口产品，但是市场上找不到，是否可以选择同一生产商，不同持证商在其他国家上市的同品规原研产品？

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仿制药一致性评价选用参比制剂是否必须与国家总局推荐的参比制剂一致？

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不知为什么我在用石墨炉测样时(M5)，自动进样器的针感觉不是很稳定，我只能用牙镜观看，等在中途再看时，针在滴样时没有那么看的清了，总有点挂在壁边，不知这种现象正常不?又应如何处理呢？

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与参比制剂规格不同的注射剂，能否申请一致性评价？

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在研究过程中参比制剂是否可以不办理一次性进口批件，自行采购即可？

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我已经定好供应商了，并且已经开始设计建造了。因为要通过FDA，是否需要后补做供应商审计？ 有意义吗？

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我的铅灯刚开始点燃的时候还算正常，但点燃一段时候以后，就开始闪烁，并且测得的也十分不稳定，不知是不是我的铅出了问题？

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问 如何提高原料药的溶解度

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问 与参照药进口说明书相比，生物类似药说明书撰写的注意事项？

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问 国外上市国内未上市药品用于临床试验的要求与程序是什么？

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问 质量研究用对照品需提供哪些技术资料？

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问 常规单抗项目克隆筛选应该重点关注哪些质量结果？

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问 变更化学制剂生产过程中包装密封性的检测方法，如色水法变更为真空衰减法，是否可以按照微小变更进行年报管理？

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问 注射剂的原料药来源变更在省局备案即可，备案资料需要哪些？对于一种原料药的变更，如果多品种、多规格使用时，是否所有相关品种和规格都要进行稳定性考察？

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问 已取得临床批件产品在进行BE前改变工艺，是否会影响临床批件的有效性？

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问 表达系统的选择依据是什么？

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