个性化基台产品的结构设计描述需包括哪些关键内容？

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医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容？

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用于手术后体液引流的引流管产品，由不锈钢的穿刺针和硅胶的引流管组成，在进行生物相容性实验时，是必须对成品进行生物学检测，或是需要对硅胶管检测，或有硅胶材料本身的生物相容性报告即可?

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无菌培养基适用性检查下的无菌性检查

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医疗器械产品标签可以覆盖原来的标签重新贴吗？

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关于产品包装发货的问题

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在俄罗斯，哪些医疗产品不需要国家注册？

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临床检验设备变更产品需要重新进行效期验证吗，可以使用加速实验替代吗？

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基于深度学习的的计算机辅助决策产品临床试验设计类型如何考虑？

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《医疗器械生产许可证》的形式是什么？

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问 正畸丝产品技术要求应包括哪些性能指标？

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问 医用透析纸的质量标准是？

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问 无菌医疗器械微生物负载警戒限值和纠偏限值如何制定？

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问 无菌医疗器械包装材料的适用性评价有哪些？

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问 可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理？

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问 无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行?

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问 无菌医械包装材料如何进行全面评价？

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人应提供哪些材料进行生物相容性评价？

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问 无菌医疗器械包装相关标准有哪些？

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问 如何划分关节镜下无源手术器械的注册单元？

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