克隆筛选时加筛选压力对细胞培养有什么影响？

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什么是缺陷的当量尺寸？在超声波探伤中为什么要引进当量的概念？

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Cp/Cpk VS. Pp/Ppk有什么区别，怎么使用

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什么是FDA认证？

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什么是医疗器械软甲生存周期？

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医疗器械510k注册流程是什么？

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MDR法规中法规符合性负责人（PRRC）职责是什么

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做工艺验证之前的风险评估到底是就工艺的风险而言还是针对工艺验证过程本身存在的风险而言，工艺验证的范围和程度是什么意思？

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什么是竞争与冒险现象?怎样判断?如何消除?

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质量风险管理的基础是什么？

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问 纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

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问 医疗器械微粒污染检测方法有哪些

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问 对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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问 丝状真菌如何确定敏感的MIC范围？

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问 什么是接地阻抗？测试方法是什么？

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问 “配制的培养基应当进行适用性检查”是指对购买的未配制前的培养基进行一次检查，还是对配制后的每一批培养基进行检查？

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问 人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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问 化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

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问 培养箱的温度确认条件按照设备精度进行，还是按照培养条件进行？

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问 空调净化系统的高效过滤器是如何检漏的

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