环氧乙烷灭菌确认运行的短周期是什么目的？

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何谓驻波？为什么镜片厚度通常去二分之一波长？

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什么是医疗器械系统软件、应用软件、中间件、支持软件？

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质量负责人的工作职责是什么?

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eo级板材是什么意思

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软件和普通医疗器械的临床评价程序有什么不同？

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何为精馏段？何为提馏段？精馏操作中改变进料口的依据是什么？

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什么是Meta 分析？

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货架寿命验证测试为什么需要三批次的测试样品？

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什么是医疗器械说明书？

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问 产品密封性验证和轧盖密封性验证有什么区别，为什么做了轧盖密封性还要做产品密封性？

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问 . 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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问 灌装线上在线粒子监测和在线浮游菌监测器安装数量有具体规定吗？

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问 发酵用灭菌蒸汽验证的内容是？

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问 原料药的混合验证，假如规定混合40分钟，还要20,30,40分钟各做一次均匀性吗？

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问 蠕动泵（没有压力或压差控制）更换完滤芯后由厂家做的相关验证，做工艺验证时是否需要规定流速？

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问 制剂原料工艺发生II类变更，相应的制剂产品是否一定要做验证？

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问 工艺验证设备故障，导致参数改变，本批产品还能算工艺验证批次吗？

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问 车间要做模拟验证，因为考虑到生产线人员会有离职和请假的情况，我们在验证中增加了替补人员，想请问一下替补人员是应参加三批，还是只参加一批就可以了？

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问 中间品增加一个检验指标，需要做工艺验证吗？

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