纯化水和注射用水日常监测时，取样点及监测频率通常怎么制定？

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RFI、RFQ、RFP、IFB分别指什么？

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一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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请问纯化水和注射用水的电导率需要制定警戒限度和纠偏限度吗？

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纯化水、注射用水清洗灭菌周期都是怎么定的？

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新药临床试验需要做几期，分别怎么开展？

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现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢

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如何划分正畸丝的规格型号？

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医用内窥镜通常有多个规格型号,如何选择典型型号进行检验?

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注射用水灌装完成后进行水浴灭菌（121℃），每批装载最后一柜不满柜，我们做灭菌确认，需要满载和半载装载量都确认吗？

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问 设计和开发的评审、验证与确认之区别

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问 产品清洁对于不同类型的医疗器械有何特别要求？

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问 研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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问 带线锚钉产品中缝线的性能研究应注意哪些方面？

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问 仅有一个适用样本类型的体外诊断试剂，是否需要在申报资料CH3.5.2适用样本类型研究项下提交研究资料？

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问 接触镜是否均需进行褪色试验研究？

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问 医用电器设备在什么情况下需要进行环境试验?

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问 药物涂层球囊扩张导管的体外药物释放应开展哪些研究？

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问 医疗器械设计和开发更改包括哪些？

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问 pmma骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容？

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