工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

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数据交换标准的操作数据模型是什么？

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有什么框架可以用来确定HBEL，用以广泛指导质量风险管理（QRM）的程度和是否需要控制措施？

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纯化水的微生物检测用什么培养基？

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请教大家一个问题， 纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？

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临床试验中什么是原始资料的核对(SourceData Verification，SDV)？

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申请体外诊断设备注册变更时，什么情况下需要补充网络安全注册检验/委托检验？

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为什么触发器要满足建立时间和保持时间？

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同品种临床评价等同性论证需要对比什么内容?

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什么是“嵌入式”软件？什么时候应用？

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问 企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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问 超声波探伤仪的接收电路由哪几部分组成？“抑制”旋钮有什么作用？

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问 混合机的操作程序是什么？操作规程是怎样制定的？

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问 如果转移到另外一个同样存储条件的稳定性箱，转移这个过程时间较短，是否可以评估该间歇的时间不会对产品质量产生影响？这个时间的度该怎么把握呢？

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问 超声波探伤仪中发射电路中的阻尼电阻有什么作用？

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问 简述超声波探伤仪中同步电路的作用？

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问 什么叫超声场？超声场的特征量有哪些？

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问 微生物检验和无菌检验的检验环境要求？

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问 洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

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问 大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

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