什么是“嵌入式”软件？什么时候应用？

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注射剂（肌注）可以申请豁免BE吗，有什么要求吗？

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什么是信噪比，方法最低检出限，检测范围？

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极性和非极性色谱柱有什么区别

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什么是SPC？

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带线锚钉、带袢钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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漏电流常见的种类是什么?

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什么是含儿科应用的医用诊断 X 射线设备？

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医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

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问 体外诊断设备环境试验有什么要求

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问 产品检测报告具体应包含哪些内容？

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问 型式检验与委托检验有何区别

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问 检测报告出错了能改吗？应该怎么改？

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问 采购物料中一些标准件可以不检吗？

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问 我国的CSK-IA试块与IIW试块有何不同?德国和日本对IIW试块作了哪些修改？

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问 无菌医疗器械包装有哪些物理化学性能要求？

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问 什么是超声波？工业探伤应用的频率范围是多少？在超声波探伤中应用了哪些超声波的哪些主要性质？

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问 什么是接地阻抗？测试方法是什么？

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问 纯化水硝酸盐检测颜色过深的原因是什么？

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