什么叫不良品、不良率？

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如果生产区域如API生产的设施，混合器、灌装线具有可变参数，有什么办法处理其数据/系统分类，以及审核的程度和时间间隔？

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什么是伦理委员会？

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什么是生物标记物?

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什么是可靠度和置信度？

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常用的热处理方法有哪些？（说出至少三种）什么是调质？

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这是什么菌？

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什么是SPC、MSA?

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什么是FIC？

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医疗器械为什么非无菌包装也要测阻菌性？

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问 什么是谐振动？有何特点？什么是阻尼振动和受迫振动？三者有何不同？超声波探头中的压电晶片在在发射和接受超声波时产生何种振动？

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问 产品检测报告具体应包含哪些内容？

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问 取样有相关的法规规范要求吗？

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问 聚焦探头在应用上有哪些优点与不足？

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问 鲁尔圆锥接头抗轴向负载分离试验流程是什么？

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问 微生物检验和无菌检验的检验环境要求？

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问 包材和外包材也要和原辅料一样进行全检吗？如要全检，其可操作性如何？

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问 简述超声波探伤仪中同步电路的作用？

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问 什么叫超声场？超声场的特征量有哪些？

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问 圆盘源活塞波声场可分为哪几个区域？各有什么特点？

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