MDR和MDD的区别体现在哪些方面呢？

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聚氨醋泡沫敷料应提交哪些临床评价资料?

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关于产品配方用量表的提供有哪些注意事项？

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CFDA关于医疗器械产品召回的当前相关法规有哪些

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体外诊断设备的产品研究资料应关注哪些 方面?

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环氧乙烷灭菌适合哪些产品？

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药品中的元素杂质内容有哪些？

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医疗器械临床试验备案需要提交哪些资料？

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医疗器械软件开发计划包括哪些内容？

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《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》实施后，不良事件监测工作有哪些变化？

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问 什么是测电介质强度？

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问 药敏试验有哪些方法？

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问 无菌医疗器械包装有哪些物理化学性能要求？

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问 什么是全检？什么是抽检？

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问 微生物检验和无菌检验的检验环境要求？

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问 如果转移到另外一个同样存储条件的稳定性箱，转移这个过程时间较短，是否可以评估该间歇的时间不会对产品质量产生影响？这个时间的度该怎么把握呢？

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问 产品技术要求中包含“无菌”性能指标的，2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称“《药典》”）实施后，是否需要在延续注册时提交“无菌”检测报告？

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问 包材和外包材也要和原辅料一样进行全检吗？如要全检，其可操作性如何？

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问 最少抽取多少个样本，才算样本充分？

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问 检验、检测和测试的区别在哪里呢？

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