发码机构需要具备什么样的资质，其职责和义务有哪些？

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典型的审核认证过程有 6 个阶段，分别是什么？每个阶段包括哪些活动？

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化学纯（CP）与分析纯（AR）有什么区别

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什么是医疗器械登记事项变更和许可事项变更？

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目视管理能起到什么样的作用？

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自动进样器注入几十次后便出现液滴不能直接注入到石墨管底部，而是挂在进样细管的外壁上，造成有时注不进去，有时沾到石墨管的侧壁上。我只能过一段时间就检查一下进样情况。请问请问有什么好的解决办法么?

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什么是P值？

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医疗器械产品什么情形下可提交说明书更改告知审查申请？

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OC曲线与AQL有什么关系？

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医疗器械分类目录里的6840代表的名称是什么？

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问 做稳定性实验，有关物质每个月的积分参数斜率，最小峰高这些是不是尽量一致？

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问 检出限与定量限有何区别？

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问 稳定性考察过程中在什么情况下会增加新的考察项目？增加的考察项目的0天数据怎么定？

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

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问 最少抽取多少个样本，才算样本充分？

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问 什么是试块？试块的主要作用是什么？

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问 检验偏差有哪几种？

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问 稳定性考察过程增加新的考察项目，怎样确定0天数据？

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问 体外诊断设备环境试验有什么要求

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问 用紫外分光光度法测定药物含量时，对RSD有没有要求？

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