小容量注射剂采用“100℃流通蒸气灭菌 30 分钟”是否会强制性要求改为更高的温度条件？

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无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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温度验证仪校验能否自己进行？

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纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

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温度验证用设备一般分两种：有线温度记录仪的和无线温度记录仪，两种探头使用时是否都需要进行前后校准？

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无菌工艺模拟试验开始前及14天培养后按照现行中国药典方法对培养基进行促生长证验”，这里促生长能力样品能否与试验开始前14天的空白样品两个温度培养的测试同步进行？

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婴儿培养箱中皮肤温度探头配合使用的一次性固定粘贴片是否可以和主机作为同一注册单元申报？

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实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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洁净室如何对温度和湿度进行检测？

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：关于干热灭菌计算FH值的参考温度，要求为160℃，Z值=20。请问各位是160吗？书上不是170吗？

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问 常用的热处理方法有哪些？（说出至少三种）什么是调质？

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问 现代机械加工的发展趋势是什么？

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问 大轴弯曲的主要原因有哪些？防止大轴弯曲的主要措施有哪些？

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问 运行中汽轮机振动会造成什么危害？

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问 常用黑色金属材料有哪几类？什么是优质碳素钢？

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问 在缸温较高的情况下，盘车因故停运，应如何处理？

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问 提升机械加工表面质量管理的措施有哪些？

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问 零件受弯扭合成载荷，校核时应该选用第几强度理论？

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问 集控发生水冲击的原因有哪些？

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问 焊接件焊接应力如何消除？常用的热处理方法景什么？

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