验证时可接受标准如按法规标准制定，验证结果超过警戒限，验证结果如何判定？

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如果注射用水不采用70℃以上保温循环，应如何证明其可行性？用验证可以吗？是否通过21天的验证证明其在常温下循环，且水质符合质量要求即可？

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设备入场的清洁方法需要SOP和验证吗？

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一致性评价可以没有参比制剂吗？

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纯化水系统验证关于回水流速的要求

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无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行？

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什么是工艺验证

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清洁验证残留怎么做罐的含量残留，怎样确定限度和方法？

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水系统验证，必须每天每个水口都取样做全检吗？

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若两个相同级别的相邻操作间，之间存在物料的传递，传递方式为无菌连接传递，或类似传递窗，这两个房间之间压差为0，可以吗？

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问 冷库验证一次最少布置多少个监测点

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问 无菌生产中用到的纯蒸汽做验证一般做几个周期，是不是每个取样点全部全检

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问 湿热灭菌柜验证，设定温度为121摄氏度，验证过程中所有温度都在122度以上，请问这种情况需要写偏差吗？

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问 纯化水管道钝化时，使用的硝酸浓度及钝化时间分别为多少比较合适？如何判断钝化效果？

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问 除菌过滤器滤芯每次使用后都做完整性检测，还需要每年做验证吗？

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问 是否所有验证在开展前都必须开展风险评估呢

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问 再验证与持续验证的差别是什么，企业该如何做才能符合要求，是否有法规明确规定该如何操作？

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问 换一台不同厂家的HPLC做有关物质检查，一般方法确认（注册方法）做到什么程度？

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问 验证的分类及适用条件？

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问 冷库验证需要验证哪些项目？

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