汽轮机启动排汽缸温度升高的原因及危害？

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注射剂的原料药来源变更在省局备案即可，备案资料需要哪些？对于一种原料药的变更，如果多品种、多规格使用时，是否所有相关品种和规格都要进行稳定性考察？

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长时间停机后，纯化水和注射用水同时验证的问题

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个别轴承温度升高和轴承温度普遍升高的原因有什么不同？

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与参比制剂规格不同的注射剂，能否申请一致性评价？

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纯化水/注射用水取样后多久内检测？

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培养箱的温度确认条件按照设备精度进行，还是按照培养条件进行？

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口服中药制剂的用水可否使用饮用水？口服中药制剂使用纯化水的话，电导率应为多少？

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注射剂（肌注）可以申请豁免BE吗，有什么要求吗？

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实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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问 验证指南中提到，压缩空气进行尘埃粒子测定时，“管道上要安装减压装置或调节阀，使流出的空气压力不要太大。”这个流出的压力我们调多少合适呢？有具体要求吗？

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问 生物安全柜在使用中需要注意什么？

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问 除尘设施排放口采取什么过滤设施？

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问 压缩空气检测项目除露点、含水量、粒子外，是否微生物是沉降菌吗？露点-20℃出处？

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问 培养箱的温度分布也是按34399做吗，还有这个是新设备的是这样做，还是每年周期性的温度分布也是按这个做吗？

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问 脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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问 温度探头无线的好还是有线的好？

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问 什么叫超声场？超声场的特征量有哪些？

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问 无菌制剂用到的空压机还是有油压缩机？你怎么看？

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问 一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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