非最终灭菌小容量注射剂（流通蒸汽100℃，30min）厂房设计有什么特别要求。流通蒸汽100℃，30min改为水浴100℃，30min是否可行？

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注射剂（肌注）可以申请豁免BE吗，有什么要求吗？

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口服中药制剂的用水可否使用饮用水？口服中药制剂使用纯化水的话，电导率应为多少？

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终端灭菌的二类医疗器械产品，产品制备时用具有国家药监局注册的药用注射用水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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面部注射填充材料产品注册单元如何划分？

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制药用水微生物污染达到警戒限度时，应当按照操作规程处理。请问警戒限度、纠偏限度的具体数值如何确定？

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对于小容量注射液，目前大部分采用色水捡漏法来检测包装密封性，那用什么方法来验证该方法能有效的检查密封性？

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注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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对血管内造影导管的动力注射要求有哪些？

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回水流速是否需要考虑最差条件即前段时间使用点最大使用量的前提下都满足？

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问 安全柜的分类？

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问 脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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问 洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

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问 冻干机需要单独配一个外置的CIP清洗站吗？

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问 仪器设备档案需要放哪些内容？

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问 电导率校准有什么要求？

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问 什么叫端角反射？它有何特点？超声波检测面焊根部未焊透缺陷时，探头K值应怎样选择?

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问 什么是波线、波阵面和波前?它们有何关系?

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问 实验室里常用仪器如 IR 、 HPLC 、 GC 、 UV 等的校正频率？

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问 新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

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