临床试验相关资料应保存多长时间？

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自动进样器注入几十次后便出现液滴不能直接注入到石墨管底部，而是挂在进样细管的外壁上，造成有时注不进去，有时沾到石墨管的侧壁上。我只能过一段时间就检查一下进样情况。请问请问有什么好的解决办法么?

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药品生产中文件长期保存，长期指多长时间，可以保存电子的吗，比如说扫描后保存？

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对于上市产品变更直接接触药品包材的稳定性研究，根据指导原则，其中一项：需要提供新包装的3-6个月加速和长期稳定性试验。请问：长期稳定性研究需要做多长时间？也是3-6个月，还是需要做到产品的效期？

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工艺验证时灭菌时间和灭菌温度可以用生物指示剂验证吗？

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完成AEC-Q认证流程大约需要多长时间？

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在一个单一的验证方案中，有时候会无法同时进行CHT（干净设备的存放时间）和无菌保持时间(SHT)测试，其原因是什么?用这种方法在SHT快结束时进行取样?

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新建车间水系统初始验证三个阶段之间是否可以有时间间隔？

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什么是时间常数？

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"数据生命周期"：在保留和检索数据时，应考虑哪些风险，以保护其免遭丢失或未经授权的修改？

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问 对于无菌生产的产品，应在哪个生产环节进行生物负载监测（bioburden monitoring）？

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问 无菌制剂用到的空压机还是有油压缩机？

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