医疗器械产品延续时，技术要求中引用的推荐性标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？

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申请许可事项变更增加型号是否必须进行检验?

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有源医疗器械产品组成中通常包含台车，电磁兼容检测时是否需要检测台车？

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同品种医疗器械资料是否需要获取其行政相对人的授权?

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我们实验室的标准品是装在一个干燥器里的，里面放有变色硅胶。最近我发现常常两次称量相近的同一标准品，峰面积相差很远，是存放的原因吗？

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QC/T是什么标准？

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检测时开关电源内部的变压器是否需要额外提供?

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药物支架，测试细胞毒性，急毒时要不要含药测试，含药测试对急毒是否有影响？

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核证副本谁负责审核验证？知情同意书是否必须记录ICF的签署的几点几分吗？

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如何做好标准品的管理？

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问 原料药委托生产是如何理解，原料药的备案登记必须是生产企业吗？

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问 原料药生产日期是以活性成分生成之时定还是以进入洁净区精制工序溶解投料日期为准？

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问 非无菌原料药（用于口服固体制剂）生产时，环境检测可否不必每次都监测微生物项目，环境温湿度范围？

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问 原料药中间体的放行谁负责？

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问 对于原料药及制剂稳定性研究放置条件有什么要求？

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问 稳定性试验的目的是什么？

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问 拟定的商业化生产批量是否必需与BE批批量一致？

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问 关于筛选后不同目数的但同一批次的原料药是否需要分目数规格分别进行取样和检验？

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问 口服固体制剂是否可采用亚批生产工艺？

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问 一致性评价中共线品种的申报资料要求？

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