关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极如何要求？

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医学影像相关产品使用人工智能算法进行图像识别以实现测量功能，此类产品是否属于第二类医疗器械？

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技术要求和产品性能研究

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有源医疗器械包含两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定?

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混合均匀度是否需订入中间产品质控标准？

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化妆品类产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的问题：和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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作为发酵类型的API产品，菌种车间在设计时，分离纯化的C+A（超净工作台）车间在人流通道洗手时，其清洗水采用饮用水还是纯化水？

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关于体外诊断试剂临床试验位点基因突变检测产品样本例数要求？

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问 医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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问 欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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问 第二批医疗器械唯一标识实施工作何时启动？

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问 第一批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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问 医疗器械唯一标识（UDI)应建立哪些体系文件？

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中UDI-DI由哪几部分组成？

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问 目前符合要求的发码机构有哪几家？

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问 如何使用GS1标准编制UDI-PI？

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问 UDI标准与AHM编码如何对应？

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问 第二批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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