脊柱后路非融合固定系统产品注册单元应如何划分？

2828 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

MDR涵盖的产品是否可以申请自我声明？

2123 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

许可事项变更时，注册产品标准是否需要转化成产品技术要求？

6098 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在注册证有效期内的产品，发布了新的推荐性行标，不是国参，请问老师，我们需要根据推荐性行标进行注册变更吗？

459 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

抑菌性产品在药典规定的五种菌什么时候加？如果用薄膜过滤法做，是滤前加还是过 滤后加？

2933 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

血液透析器产品的清除率试验条件应如何设计？

2754 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

第二类独立软件产品删减部分非核心临床功能是否需要补检？

984 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

采用3D 打印技术加工的种植体产品如何进行生物相容性评价?

1098 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

请问一个注册证下，不同规格型号的产品，BOM可以编制一份吗？

3870 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械产品委托注册检验时，是否可以委托外省检验所？

2288 浏览 1 关注 2 回答 0 评论

问 如何使用GS1标准编制UDI-DI？

971 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

1141 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识是什么？

1014 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识的可扩展性是指什么？

1075 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识相关标准有哪些?

1599 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

1103 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 MA码是由哪些信息组成的？

967 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？

1729 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 如何使用GS1标准编制UDI-PI？

799 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

1058 浏览 1 关注 1 回答 0 评论