微生物在加速6个月的点需不需要检测？

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控制菌检查的一般检验原则及一般要求有哪些？

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原料药委托生产是如何理解，原料药的备案登记必须是生产企业吗？

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屋面防水工程的质量要求及检查和验收内容有哪些要求？

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培养基适用性检查的项目有哪些？有哪些要求？如何进行？

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原料药在WHO PQ注册中有哪些要求

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共用产品线生产，只有部分工器具共用，比如灌装有两套模具，罐子不共用，一些其他器具共用，在限度计算时，及取样时，需要分开考虑不共用的罐子部分吗？

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纳入优先的药品制剂使用单独审评的原料药，原料药的审评时限如何管理？

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胶囊铝塑包装中间产品要不要做气密性检查，怎么做?

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请问纯化水和注射用水的电导率需要制定警戒限度和纠偏限度吗？

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问 对于质量标准的建立，Q1A是如何指导的？

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问 原料药及制剂应按照相应的国家和地区的要求，在标签上说明贮藏条件。关于说明书和标签，具体是如何要求的？

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问 非无菌原料药（用于口服固体制剂）生产时，环境检测可否不必每次都监测微生物项目，环境温湿度范围？

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问 原料药、中间品、待包装产品或成品的尾料（零头）应如何处理？

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问 每批包装工作完毕后，会剩余少量尾料，连续生产时，上批尾料会回收到下批使用掉，这样产品的有效期都是根据尾料生产信息确定吗？

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问 原料药生产日期是以活性成分生成之时定还是以进入洁净区精制工序溶解投料日期为准？

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问 “回收溶剂的质量标准” 是否必须与新溶剂一致，还是可以宽于新溶剂？

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问 原料药有4 步纯化步骤，前3步在准清洁室，最后1步在洁净区，是否合适（准洁净室比洁净区控制要低，比合成区控制要高）？

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问 当申报批次的长期稳定性数据在批准时还无法涵盖所建议的复验期或货架期时，要承诺在批准后继续进行稳定性研究，以建立确切的复验期或货架期。具体是如何规定的？

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问 Q1A中关于原料药及制剂稳定性试验批次的选择有什么要求？

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