医疗器械产品正畸丝应如何划分注册单元？

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通过医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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澳大利亚TGA医疗器械是如何分类的？

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如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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WHO世界卫生（http://www.who.int/ictrp/en/）组织认定的国际临床试验注册平台一级注册机构有哪些？

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对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

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医疗器械软件样品如何制备/准备？

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如何确定有源类医疗器械医疗器械货架有效期？

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医疗器械创新审查流程是什么

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如何进行医疗器械临床试验机构备案？

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问 输注类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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问 医疗器械包类产品中有不同等级分类的产品，如何注册申报？

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问 新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？

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问 和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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问 《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械?网络安全描述文档是否可以在软件描述文档中提交?

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问 什么是血液净化用中心静脉导管的再循环?其测定意义是什么?

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问 高频手术设备的发生器和高频附件是否可单独申报注册?单独注册是否必须明确配合使用情况?

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问 有源医疗器械包括两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定？

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问 无源第二类医疗器械申报首次注册

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