临床检验设备变更产品需要重新进行效期验证吗，可以使用加速实验替代吗？

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无创自动测量血压计临床准确度验证执行标准要求是什么？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本?

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定制式医疗器械备案申请在哪办理？

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择?

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注册申请人申请减免注册体系核查时，如何判定本产品和对比产品具有基本相同生产条件和生产工艺？

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植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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澳大利亚TGA医疗器械是如何分类的？

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上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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问 二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构,用于新的临床部位,是否需要进行动物实验?

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问 医用 X 射线诊断设备的硬件未发生变更，仅通过软件调节高压发生器参数使得最大输出电功率发生变更，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测？

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问 注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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问 什么是获准注册的医疗器械？

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问 已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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问 申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求？

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问 医疗器械注册人制度下的注册人需要满足什么要求？

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问 有源医疗器械产品考虑网络安全时，产品技术要求应如何要求？

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问 医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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问 牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容?

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