什么是急救药物?

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ODM和OEM有什么区别？

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什么是MSA？

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什么是PMCF，哪类产品需要PMCF？

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关于原料药工艺变更后杂质研究检测方法缺乏针对性具体指的是什么？

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减速机的作用是什么？

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EDC和eCRF的区别是什么？

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为什么需要集成测试integration tests？

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细胞毒性评价中定量评价和定性评价的选择原则是什么？

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电气医疗器械的电气测试是什么？

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问 开发符合IEC 62304和FDA要求的软件组件（software components）的监管要求？

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问 人工智能医疗器械怎么分类？

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问 什么是医疗器械软件？

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问 软件功能简单，没有复杂的图像或数据处理功能， 核心算法是否可以写不适用？

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问 医疗器械软件可追溯性分析如何实施？

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问 ​医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？

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问 什么是医疗器械软件生存周期？

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问 为什么需要集成测试integration tests？

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问 移动医疗器械的潜在风险有哪些？

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问 软件生存周期过程是什么？

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