制药企业计算机化系统的权限管理如何控制？IT的权限由谁来管控？

8390 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于系统划分的问题，一个成型的PLC集成设备是否需单独划分计算机化系统？

4784 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

8552 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

自控系统PCS基于rockwell的平台二次开发的，但PCS的界面没有 audit trail 这个功能，能否使用Rockwell平台自带的系统监视浏览插件作为审计追踪功能使用，不做确认？

3682 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

1858 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如果老旧系统没有审计追踪，也没办法执行“用户登录”该怎么办？

2950 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

用纯化水制备注射用水，纯化水的验证需要进行到哪个阶段（纯化水验证三个阶段）以后，才可以开始注射用水的三个阶段的验证？

4235 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

磁共振成像系统中多个接收线圈联合使用时,注册申报资料应注意哪些问题?

1345 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

制水系统增加管路，是否属于重大改造，需要重新做验证？

3334 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

一个用户是否可以有2个系统账号？一个作为用户，另一个作为管理者或审核员？

3268 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

13040 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水硝酸盐检测颜色过深的原因是什么？

10937 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水管道的设计，是否对最长长度有要求？

4705 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 请教关于纯化水设备加药的问题

6950 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 1mg/L等于多少ppm

9575 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 促进RO膜性能下降的主要原因有哪些?

5957 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

2304 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 请问纯化水和注射用水的电导率需要制定警戒限度和纠偏限度吗？

1410 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 不同水处理设备如何解决TOC超标？ 如何解决ORP过高？

7939 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

6019 浏览 2 关注 1 回答 0 评论