口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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临床实验中协调研究者的角色是什么？

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MSA的目的是什么？

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原材料变化可能对医疗器械产生什么影响？

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设备通常有一个标准的审计追踪功能。它记录了许多数据（开关），但只有一小部分是关键的或与审核有关。在执行审核时最好的处理方法是什么？

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什么是体外诊断试剂的检测系统？

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作zn的范围为0~04,在213.9nm时.且不稳定，是什么原因造成的? 用过高纯气体,改变过助燃比，调节过燃烧头高度，狭缝调节过，全都无效。

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什么是位置公差？

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医疗器械唯一标识数据载体是什么？

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验证和确认的定义是什么？

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问 设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?

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问 注册申请人与受托生产企业签订的医疗器械委托生产质量协议应包括哪些内容？

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问 Under what circumstances do environmentatests need to be carried out on medical electricalequipment?

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问 增加非无菌产品是否需要提交推荐性灭菌方式的验证资料？

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问 液体敷料产品包装载体不同，是否可划分为同一注册单元？

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问 关于注册送检批在送第三方检验前的出厂检验项目问题？

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问 神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价？

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问 在进行样本释放剂产品备案时，如待测物的种类不同，备案产品应如何命名？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中自检能力有哪些规定？

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问 第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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