什么是软件核心算法？

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什么是“数据完整性”

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什么是临床可报告范围，线性范围？

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什么是pH计的一点校准？

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AQI与原来发布的API有什么区别？

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医疗器械临床试验现场核查流程是什么

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CNC的中文含义是什么？

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什么是FDA警告信？

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高活性化合物（例如，毒性、基本诱变性或高药物活性）的清洁验证要求是什么？是否需要使用专用设备呢？

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EAC认证与CE认证有什么区别

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问 动物源性医疗器械的研发，有个关于原材料采购的问题？

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问 首次注册产品，申报资料中监管信息应该提供哪些材料？

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问 2005版美国FDA软件申报指南关于申报文档的要求有哪些？

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问 在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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问 手术器械类产品在什么情况下可以豁免生物学试验？

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问 无源植入器械辐照灭菌验证资料应至少提供哪些 资料?

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问 全血及血液成分贮存袋(以下简称“血袋”) 的标签应包括的内容有哪些?

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问 第二类医疗器械软件界面上是否必须同时显示完整版本和发布版本？

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问 the mode of connection dentalimplant and abutment fall under product structure andcomponents?

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问 基台类产品进行临床评价时，如申报产品材质为合金(Ti6A4V )，是否可以选择纯材质(TA4)产品作为同品种医疗器械进行比对?

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