组织如何去控制？

2280 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分？

2913 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

磁性附着体的临床评价方式如何选择?

1164 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何用甲苯胺蓝染色液做渗透试验

3186 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

用户测试EDC系统时应关注哪些要点？

7631 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体系现场核查结论有通过核查、现场复核、未通过核查等结论，如何进行判定？资料整改和现场复核的方式判定依据是什么？

3473 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

已批准的保健食品发生哪些变化需提出变更注册申请，如何提交材料？

1374 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

何为随机化？随机化试验有何意义？如何具体实施临床试验的随机化？

6174 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何确定AQL？

6764 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

1286 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么样的情况下才需要做型式试验？

3551 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是医疗器械软件（MDSW）？

912 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何判断一个医疗器械软件（MDSW）是属于MD MDSW还是属于IVD MDSW？

979 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 开发符合IEC 62304和FDA要求的软件组件（software components）的监管要求？

1191 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如果转移到另外一个同样存储条件的稳定性箱，转移这个过程时间较短，是否可以评估该间歇的时间不会对产品质量产生影响？这个时间的度该怎么把握呢？

4852 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 公司不具备检验能力的主要原料，该怎么办？

3531 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 何谓绕射（衍射）？绕射现象的发生与哪些因素有关？

2758 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 做API的稳定性试验时经常会参考IF文件中的条件，加速40℃和长期25℃，质量没有变化，那么标准中贮藏条件可以订室温保存吗？

4848 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 稳定性考察过程增加新的考察项目，怎样确定0天数据？

4818 浏览 2 关注 1 回答 0 评论