医疗器械密封强度实验和爆破实验是否需要同时进行，或者在这2种试验中选其中一种进行就可以了？

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HASH值是什么？，怎么获取医疗器械软件的HASH值？

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非无菌医疗器械产品加速老化参考什么标准？

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医疗器械独立软件和软件组件两者有什么不同？

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求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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各类医疗器械GMP洁净室洁净度要求？

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请问试验方案要求有医学专家参与，请问具体医学专家是指谁？申办方的医学部还是PI呢？没有可以吗？还是必须得写一期项目也得有吗？

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医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

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医疗器械包装完整性，最低要求是需要做哪些测试？抗内压是必须测的吗？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》中规定的从事医疗器械网络销售的企业的网络经营范围是什么？

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问 什么是软件生命周期？软件生命周期有哪些阶段？

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问 医疗器械软件注册需要关注的法规及标准是什么？

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问 医疗器械软件的安全性级别如何确定？

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问 对于AI医疗器械软件产品，临床试验是一定要采用前瞻性研究吗？还是也可以采用回顾性研究？

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问 软件生存周期过程是什么？

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问 医疗器械软件主要有哪些类型？

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问 基线和配置项的区别和联系？

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