| 条款号 | 名称 | 主要内容和特点 | 策划的输出 |
|---|---|---|---|
| 5.4.2 | 质量管理体系策划 | 针对QMS策划，明确QMS的目标，识别与质量管理体系有关的过程，确定过程，控制过程。 | 组织适用的任何文件或相应证据，如质量手册/程序文件。 |
| 7.1 | 产品实现的策划 | 针对产品实现的整个过程的策划，明确QMS的目标，识别与质量管理体系有关的过程，确定过程，控制过程。 | 产品实现所需的文件清单、产品实现流程图、质量计划、工艺文件、产品标准、检验和试验标准、监测计划或方案、服务规范。 |
| 7.3.1 | 设计和开发的策划 | 针对产品的设计和开发过程的策划，设计和开发是产品实现的一部分，其策划可视为产品实现策划的一部分。 | 设计和开发计划书。 |
| 7.5.1 | 生产和服务提供策划 | 针对生产和服务提供过程的策划，生产和服务过程是产品实现的一部分，其策划可视为产品实现策划的一部分。 | 工艺文件、作业指导书、操作规程、服务提供规范、生产计划。 |
| 8.1 | 监视、测量、分析和改进策划 | 针对QMS运行所需的监视/测量/分析和改进过程进行。 | 检验计划/检验过程/过程的监视和测量要求/内审计划。 |
