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第一类医疗器械产品备案和生产备案所涉及的法规主要有哪些?

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小懒虫 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2019-01-25 10:11
 2014年5月30日,关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告(国家食品药品监督管理总局令第25号)  2014年5月30日,关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(国家食品药品监督管理总局令第26号) 2014年5月30日,关于发布第一类医疗器械产品目录的通告(国家食品药品监督管理总局令第8号) 2013年11月26日,国家食品药品监管总局关于印发体外诊断试剂分类子目录的通知(食药监械管〔2013〕242号) 2014年8月1日,国家食品药品监管总局关于实施《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》有关事项的通知(食药监械管〔2014〕144号) 2014年7月30日,《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号) 2014年7月30日,《医疗器械说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理总局令第6号) 2014年7月30日,《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号) 2014年7月30日,《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号) 2014年09月15日,关于实施第一类医疗器械备案有关事项的通知(国家总局食药监办械管〔2014〕174号)

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发布时间
2019-01-25 10:08
更新时间
2019-01-25 10:11
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