如何选择临床试验CRO公司？

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同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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如何准备和应对医疗器械体系现场核查？

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如何写A3报告

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随药品注册申报纸质资料同时提交的光盘，格式体例如何要求？

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医用X射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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环氧乙烷（EO）残留限量的指标如何确定？

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根管预备辅助材料产品注册单元应如何划分？

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如何选择生物学试验浸提介质种类?

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如何进行细菌内毒素定量和半定量试验？

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问 医用 X 射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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问 电气医疗器械的电气测试是什么？

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问 有源设备进行注册或变更时，为何会收到需要补充网络安全注册检验或委托检验的发补？

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问 医用 X 射线诊断设备的硬件未发生变更，仅通过软件调节高压发生器参数使得最大输出电功率发生变更，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测？

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问 什么是 医疗器械EMC？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-机械危险关注点是什么？

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问 有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容？

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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问 有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测

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问 医用电气设备检验中，技术要求有哪些常见问题？

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