口服固体制剂产品，用于微生物检验的生物安全柜和洁净工作台有没有强制性的国家要求规定了需要进行再验证的周期呢？

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我司纯化水系统制备用的是，一级RO+EDI ，那么需要将RO及EDI作为日常监测点进行取样检测微生物吗？

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企业申请创新医疗器械审查需要注意什么？

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变更注册增加规格型号，涉及到新的强制性标准时该如何处理？

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在注册证有效期内的产品，发布了新的推荐性行标，不是国参，请问老师，我们需要根据推荐性行标进行注册变更吗？

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iso 15499与iso 14971有什么区别？生物学评价需要引用15499吗？

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医疗器械如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按新标准要求执行?

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为什么需要检测注射用水中总有机碳(TOC)？

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鲁尔圆锥接头测试仪的检测标准有哪些？

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企业申请OHSAS18001认证前需要做哪方面的检测？

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问 牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

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问 有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测

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问 有源医疗器械的出厂检验，不检验GB 9706.1-2020，除安规三项以外的部分和YY 9706.102-2021电磁兼容部分，是否需要制定周期检验规程？

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问 哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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问 超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

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问 一次性使用结扎夹为什么需要做动物实验？

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问 电磁兼容检测应注意哪些问题？

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问 对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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问 产品稳定性研究过程中，发现产品某些设计不合理，进行更改后是否需要重新进行稳定性？

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问 医疗设备的分类有哪些？

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