标准物质储备液配置需要注意哪些事项？

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呕吐毒素检测的限量标准是什么？

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申请特医食品注册需要食品生产许可证吗？

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变更样本检测用量的情况，需要提交哪些资料？

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什么样的系统需要具备审计追踪功能？

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在产品设计完成后，因为产品的性能需要提高或改进，会对产品的设计做更改，如由于制造、安装、维修需要对产品的改进，纠正和预防措施所要求的更改，风险分析所要求的更改；更改该注意什么？

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带线锚钉、带祥钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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办理定制式医疗器械备案需要注意什么？

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对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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问 电磁兼容发射类试验中的A类和B类如何定义？

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问 每个产品型号是不是必须一对一的指明其对应的组件型号？

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问 医疗设备的分类有哪些？

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问 有源医疗电气设备有效期影响因素有哪些,，如何评价有效期？

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问 有源医疗器械产品考虑网络安全时，产品技术要求应如何要求？

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问 产品在设计开发，特殊过程验证时，由于验证结果不合格，修改工艺参数，需要走纠正预防措施吗？

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问 第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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问 有源类产品综述资料中应如何描述产品工作原理？

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问 有源医疗器械的电气安全三大指标是什么？

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问 婴儿培养箱中皮肤温度探头配合使用的一次性固定粘贴片是否可以和主机作为同一注册单元申报？

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