食品各环节常用记录宜包含的内容有哪些？

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水针车间设备生产结束后至清洁前允许的最长时间间隔时限一般是多长？

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工艺验证中因设备故障而导致的异常，产品是否可以评估放行

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B级区批生产记录在现场填写，其他辅助记录例如设备日志、环境清洁消毒记录等可以退出B级再写吗？

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在使用设备进行生产之前， 我们是否必须等待擦拭和淋洗样品得到批准?

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专用型独立软件的专用设备应该在产品技术要求中哪部分进行表述？

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进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以？

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有源医疗电气设备有效期影响因素有哪些,，如何评价有效期？

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有源医疗器械主机包含一款外购的成熟工业模块（含软件），模块供应商不能提供完整的软件资料，该产品申报注册时应如何提交软件研究资料？

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ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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问 全血及血液成分贮存袋(以下简称“血袋”) 的标签应包括的内容有哪些?

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问 在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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问 有源器械质量体系主要关注那些点呢？

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问 柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究？

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问 is it possible to register thehost and consumables together in the name of company A?

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问 注射用透明质酸钠产品，是否需考虑对外购的注射针组件制定性能指标？

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问 有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？能否由原有型号的检测报告覆盖？

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问 经导管心脏瓣膜及输送系统已临床试验并获境内上市，之后在未发生其他变化的情况下，仅针对输送系统进行改进，选择哪种临床路径申报合适？

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问 什么是医疗器械安规三项？

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问 定制式义齿产品的型号规格是否可以参考同类产品进行划分？

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