一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩申报不同型号规格如何选择典型型号进行注册检验？

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纯化水管道中的无盲管“3D要求”是什么

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a2la资质与CMA有什么区别？

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什么是HSF

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mbar是什么单位？

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检霉菌和酵母菌用什么培养基？

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有源医械技术审评 电气安全评价超温和其他危险关注点是什么？

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什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法？

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检查表的作用和主要内容是什么？

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GMP与CGMP两者有什么区别

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问 有源医疗器械包括两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价超温和其他危险关注点是什么？

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问 医用X射线诊断设备(第三类）产品在临床试验时应包含哪些临床部位?

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问 含软件的有源医疗器械在临床评价同品种对比时应如何考虑软件差异的影响?

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问 超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

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问 有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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问 有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？只对比关键参数，如功率、电压等是否可行？

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问 有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

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问 已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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