认证认可有什么区别

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什么是对地漏电流?

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ISO和BPE的管道标准有什么差异？

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什么是抽样系统？

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ppk计算公式是什么

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什么是HPLC的“无限直径效应”？

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什么是项目基线

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为何医疗设备安规标准这么重视漏电流测试?

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特殊过程的判定原则是什么？

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什么是CPK、PPK，两者有什么区别？

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问 大米品质鉴定的12项标准有哪些？

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问 用紫外分光光度法测定药物含量时，对RSD有没有要求？

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问 有源产品变更注册时电子元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验？

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问 关键元器件的变更，如何评估和控制?

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问 OOS、OOT和偏差的区别?

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问 研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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问 什么是平面波、柱面波和球面波？各有何特点？实际应用的超声波探头发出的波属于什么波?

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问 第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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问 哪些因素影响医疗器械的安全测试？

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问 产品检测报告具体应包含哪些内容？

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