为满足“使其不可用“的要求，不合格产品达到什么样的损坏程度？

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对于产品的质量和安全性影响，应该从哪方面着手验证，中药成分复杂，应该如何考虑？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，请问本公司是否有产品设计责任？

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有源医疗器械包含两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定?

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

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人工椎体产品注册单元应如何划分？

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如何办理口罩、隔离衣等疫情物资产品备案和生产许可文件

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有源医疗器械产品技术要求中是否需要载明运输和贮存条件？

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有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？只对比关键参数，如功率、电压等是否可行？

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问 无创血压的评估报告 型号间可以覆盖吗？还是说需要每个型号都出份报告？

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问 人工椎间盘假体注册单元应如何划分？

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问 如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求？

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问 注册申请人取得注册证和生产许可证后，注册申请人名称变更如何办理？

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问 进口医疗器械产品怎么注册

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问 微波类附件电磁兼容检测是否可以型号覆盖？

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问 牙科印模材料产品注册单元应如何划分？

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问 栓剂品种是否每个包装盒内的单独剂量的栓剂都要求打上批号?

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问 医疗器械设备的接线电阻过高怎么办？

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问 有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？

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