相关系数的有效数字？

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如何有效的运行质量体系

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中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？

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第二类无源医疗器械申报延续注册时，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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体外诊断试剂的检验报告必须写产品有效期吗？

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国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行？

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在中国开展国际多中心临床试验可否采用境外上市药品作对照药物？

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如果活性物质供应商已接受过EEA成员国的审计，且其GMP证书在有效期内，我是否还需要对其进行审计？

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申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品安全性、有效性评价”？

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按照正常流程，是否需要寄样到俄罗斯药监局指定的检测中心评估产品?常规的注册时间需要多久

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问 医疗器械产品委托注册检验时，是否可以委托外省检验所？

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问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择?

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问 有源产品变更注册时电气元件不发生变化,但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化,是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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问 个性化基台的性能研究需关注哪些内容?

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问 如何划分医疗器械产品直肠镜（硬管内窥镜产品）注册单元？

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问 有源产品变更注册时电气元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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问 注册申请人申请减免注册体系核查时，如何判定本产品和对比产品具有基本相同生产条件和生产工艺？

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问 电磁兼容检验时，送检样品应当如何选取?

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