GB 9706.1-2020新版标准审评要求？

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软性角膜接触镜产品中萃取限值制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据

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公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

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在设备清洗验证分析过程中，检测残留的最好方法是什么？

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国家标准中GB、GB/T、GJB、GB/Z、GBJ、GBn、GBW、GSB是代表什么意思？

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纯化水罐下方的总排水用检测么？

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企业申请OHSAS18001认证前需要做哪方面的检测？

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二类医疗器械注册变更要不要交EMC检测报告？

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清洁后检测的项目除了可见残留物和放置时间的微生物限度检测外还要检测什么项目呢？

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洁净间环境日常监测和纯化水水质检测，可以委托第三方公司进行吗？

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问 什么是血液净化用中心静脉导管的再循环?其测定意义是什么?

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问 医疗器械产品内窥镜用活体取样钳如何划分注册单元？

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问 医疗器械推荐的无菌标准是什么？

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问 IVDR证明临床性能的来源有哪些？

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问 软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

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问 接触镜是否均需进行褪色试验研究？

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问 在进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常,该如何进行评价?

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问 企业何时提出创新医疗器械审查？

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问 生物相容性的检测项目有哪些？

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问 申请医疗器械备案需提交的资料？

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