一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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评价一个色谱柱的最基本指标有那些？

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定制式义齿生产企业，预增加活动义齿的切削树脂基托产品，原材料已做生化检测，注册检验是否可以按照原产品技术要求检测，不再做生化检测？

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设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?

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JG、GB/T、JGJ、JC/T、JG/T、DL/T、JTJ是什么行业标准？

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GB9706.1-2020检测内容有哪些？

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IVD临床试验入组病例样本：关于用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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2021年申报的首次注册项目，目前在补正材料过程中，是否需要按照新发布的《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》的要求补正分析性能评估资料？

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尿胆红素(UBIL)检测试剂盒产品说明书注意事项至少应包括哪些内容？

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取样、分样后的剩余样品如果不做无菌和微生物检测，可否重新放入包装中？

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问 关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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问 医疗器械注册证编号怎么看？

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问 “优先审批”和“创新器械特别审批”两者之间有何区别？

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问 延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联

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问 口腔医疗器械生物学评价应参考什么标准进行？

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问 创口贴类产品如果细胞毒性测试出来显示潜在细胞毒性，可以怎么进行下一步？

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问 什么是医疗器械唯一标识UDI？

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问 第二类、三类医疗器械首次注册流程是什么

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问 《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》出台的背景是什么？

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