原料药过了有效期后复测合格是否能继续使用

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纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

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医疗器械唯一标识的唯一性是指什么？

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什么是产品质量先期策划

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什么是医疗器械安规？

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工艺控制与GMP控制的区别是什么？

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含软件的第二类有源医疗器械产品在用同品种比对的方式进行临床评价时，对于软件差异应如何考虑？

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子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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医疗器械的可用性与可用性测试的基本概念是什么？

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什么是PHSS？

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问 医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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问 如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告

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问 人工椎体产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械境外临床试验数据中是否必须包括华人实验数据才能被接受？

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问 额温枪测试的参照标准有哪些？

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问 某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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问 医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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问 医疗器械产品通用名称是否能作为商标注册？

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问 二、三类医疗器械撰写定期风险评价报告的要求

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问 基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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