种植用牙科钻头的切削性能（端刃切削，侧刃切削）应如何确定?

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回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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对已公布的参比制剂存疑的品种，如何开展研究？

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细菌内毒素的限值如何影响产品设计与试验？

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新资源食品是安全的吗?其安全性如何得到保障?

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人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分？

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阿莫西林胶囊《中国药典》标准为30min达到80%，但参比制剂的溶出速度很慢，达不到80%，那一致性评价如何通过药典?

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医用 X 射线诊断设备的产品技术要求中仅对计算机配置进行描述，未明确计算机品牌、规格型号等信息，计算机配置变化时，是否需要申报许可事项变更？

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如何进入质量人个人账号主页，个人账号主页有哪些功能？

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如何做MSA？

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问 医疗器械生产企业如何做过程确认？

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问 无菌医疗器械包装材料的适用性评价有哪些？

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问 体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行

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问 辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？

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问 新购买的总混设备，想用模拟物料进行混合均匀性验证一般除了模拟物料外加入什么东西能定量检测混合是否均匀呀？

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问 有没有医疗器械相关的详细的设计历史文档（DHF）所有模板

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问 采购物料中一些标准件可以不检吗？

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问 新冷库投入使用，是空载满载的分别做48小时可以了是吗？

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问 如何选择验证医疗设备的软件？

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