《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的主要内容是什么？

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料包括哪些？具体要求是什么？

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什么是医疗器械可用性？

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酸式滴定管涂油的方法是什么？

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AQI与原来发布的API有什么区别？

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什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法

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什么是临床试验方案？其目的是什么？

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ODM和OEM有什么区别？

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生孢梭菌在什么培养基里计数？

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办理定制式医疗器械备案需要注意什么？

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问 产品上的LOT是什么意思?

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问 计算包材的物料平衡 时，分母应该是理论数量还是实际领用的数量？物料平衡可以大于100%吗，什么情况下可以大于100%？

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问 如何提供工厂的质量管理？

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问 什么是位置公差？

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问 什么是零缺陷理论？

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问 在生产制造过程中CTQ和CTF指什么？

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问 精益生产管理怎么做？

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问 尺寸公差与几何公差的区别是什么？

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问 什么是物料平衡与收率

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