质量人网盘

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“回收溶剂的质量标准” 是否必须与新溶剂一致，还是可以宽于新溶剂？

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ISO13485认证办理流程是什么？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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MSA的目的是什么？

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的基本原则是什么？

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如何进行ISO 9001质量管理体系内部审核？

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制剂所用原料药质量标准变更怎么申报？

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医疗器械经营的质量记录保存多长时间

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2010年版GMP实施后，企业中心检验室中无菌洁净室空气洁净度的检测标准是什么？

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问 二、三类医疗器械撰写定期风险评价报告的要求

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问 上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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问 石油化工企业如何在HSE管理体系中强化风险管理？

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问 ISO 9001:2015 哪些条款涉及到风险?

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问 隔离衣安全风险评估

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问 定期风险评价中3.2.2条款，产品批准上市时提出的有关要求，特别是与风险控制有关的要求。是产品设计过程的失效模式分析吗？

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问 数据可靠性风险采用什么风险管理工具和管理策略？

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问 医疗器械定期风险评价报告是如何提交的？

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问 做过完整性之后的滤芯进行在线灭菌后可能导致滤芯的完整性下降要不要做风险评估呢？

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问 启动偏差后启动风险评估？还是应该启动CAPA后启动风险评估呢？

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