在GMP 的确认与验证附录中对工艺验证 规定，“至少进行连续三批成功的工艺验证“ ，怎样理解连续三批，中间隔多长算是连续的？

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验证食品设备清洁卫生程度有哪些方法？

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无菌生产中用到的纯蒸汽做验证一般做几个周期，是不是每个取样点全部全检

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化验室玻璃仪器应包括在公司的设备清洁验证计划中吗？

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小容量注射剂生产线验证时想挑战西林瓶在隧道烘箱内320℃连续灭菌时间≥5小时，需考察什么项目来评估西林瓶不受长时间高温灭菌的影响（变形、软化、脱落物等）？

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医疗器械货架有效期是的验证试验参考标准都有哪些呢？

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纯化水在性能验证阶段出现设备停电，重新启动消毒循环后的风险应如何评估

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除菌过滤器的再验证周期一般多长时间？

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清洁验证时，产品分组如何实施更科学？

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我公司有无菌分装的生产线，按GMP要求进行设备验证，环境监测、培养基模拟灌装试验，请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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问 什么叫端角反射？它有何特点？超声波检测面焊根部未焊透缺陷时，探头K值应怎样选择?

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问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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问 什么是精密度

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问 灭菌柜验证时，空载和装载时都做了16个热分布点，请问热穿透时，也布16个温度探头吗？另外，生产过程，水浴灭玻璃瓶的大容量注射液时，是不是要有一个探头穿透到产品里？

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问 关于中间体如何进行储存期确认

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问 求教除尘设施排放口采取什么过滤设施？

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问 请问分析方法验证与确认的区别？

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问 水验证的第二阶段和第一阶段的取样频率必须一样么？能不能总送总回每天取，其他点每周取样呢?

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问 纯化水系统运行多年后，由于今年某些原因，纯化水系统停止运行半年，请问重新开启后需要按照最开始PQ方案那样连续做几周吗？

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问 什么是波动频率、波速和波长？三者有何关系？

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