清洁验证当中淋洗水法需要做取样回收率验证吗？如果需要，该如何实施？

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计算机和软件工作站的验证是否需要定期进行？有无明确法规要求？

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如果在稳定性考察期间，稳定性箱需要进行周期 PQ，空载校验的时候需要把里面的样品进行转移，这种情况下是否需要就转移这个步骤对样品产生的影响进行评估？

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固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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什么是医疗器械软件测试、软件验证、软件确认？

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湿热灭菌柜验证做液体装载热穿透时，要用500ml.1000ml.250ml三种规格的灭菌，是不是要分别做三种？

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无源植入器械辐照灭菌验证资料应至少提供哪些 资料?

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PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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培养基模拟验证对于日常生产批量选大于10万支的生产线模拟灌装的数据应该怎么定，指南上只是说适当增加。

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可重复医疗器械清洗验证中测试污染物（test soils）

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问 无菌制剂用到的空压机还是有油压缩机？

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问 医疗器械生产企业如何做过程确认？

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问 空调净化系统的高效过滤器是如何检漏的

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问 什么叫波的干涉现象？什么情况下合成振幅最大？什么情况下合成振幅最小？

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问 无菌隔离舱再验证周期定多少合适呢？

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问 验证指南中提到，压缩空气进行尘埃粒子测定时，“管道上要安装减压装置或调节阀，使流出的空气压力不要太大。”这个流出的压力我们调多少合适呢？有具体要求吗？

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问 是否所有验证在开展前都必须开展风险评估呢

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问 空调系统做PQ前，加湿用的纯蒸汽系统需要验证到哪个阶段?

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问 ISO和BPE的管道标准有什么差异？

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问 如何进行验证？

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