怎样看待中药口服固体制剂成品率超百的问题？

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如果参比制剂和自制在加速6月片剂表面都析出晶体，并且物料出现不守恒现象，后来发现析出的晶体为已知的降解杂质，并且可升华。无法捕捉到，那是不是只要和参比相比，现象一致就可以不用继续研究？

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无菌医疗器械包装材料的适用性评价有哪些？

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无菌医疗器械微生物负载警戒限值和纠偏限值如何制定？

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对于拟冷藏、拟冷冻贮藏、拟在-20℃以下贮藏的原料药和制剂的放置条件是如何要求的？

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中药制剂颗粒剂的得率约为70%，每批约有30%的细粉和粉头需加入下一批生产，是不是也叫回收？

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制剂设备计算机化验证内容包括哪些？

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普通制剂批量变化后的产品否是一定要做稳定性考察

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无菌型医用防护口罩出口欧洲要求是什么？

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无菌制剂用到的空压机还是有油压缩机？你怎么看？

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问 灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？ 解答：

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问 设备使用日志和设备运行记录的区别？

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问 紫外-可见分光光度计不准确的原因有哪些

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问 高效过滤器的更换周期是如何定义的？

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问 培养箱的温度分布也是按34399做吗，还有这个是新设备的是这样做，还是每年周期性的温度分布也是按这个做吗？

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问 压缩空气检测项目除露点、含水量、粒子外，是否微生物是沉降菌吗？露点-20℃出处？

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问 做红外光谱仪确认的项目都有什么？

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问 何谓绕射（衍射）？绕射现象的发生与哪些因素有关？

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问 发酵罐在发酵过程中，搅拌是一直运转的，搅拌出现故障，停止运转，后经维修又恢复运转。这种停转会对产品质量造成影响吗？

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问 洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

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