公司有套红外光谱，工作站有用户密码登录管理，软件有日志，但没有审计追踪功能，怎么实现数据完整性？

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我公司有无菌分装的生产线，按GMP要求进行设备验证，环境监测、培养基模拟灌装试验，请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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公司有专人有检定员的资格证书，能不能自己校验呢？

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在操作人员获得资格时，是否应进行相关SOP的培训，或是否应建立与目视检查操作人员类似的培训(包括定期的视力测试)?

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问 原材料检验、设备校准问题？

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问 高效液相色谱，气相等仪器是不是每年都要检定？

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问 公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗？

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问 实行强制检定的计量器具包括哪些？

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问 仪器校验失败该怎么办？

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问 仪器校验失败该怎么办？

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问 对于检验仪器及天平，是不是每次使用都需要校准？校准后可以有一定周期吗？

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问 计量仪器校准后合格判定1/3原则的依据

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问 设备校准方案应该包括哪些内容？

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问 企业是否可以购买标准计量器具，自行校验计量器具？

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