我公司有无菌分装的生产线，按GMP要求进行设备验证，环境监测、培养基模拟灌装试验，请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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在操作人员获得资格时，是否应进行相关SOP的培训，或是否应建立与目视检查操作人员类似的培训(包括定期的视力测试)?

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公司有专人有检定员的资格证书，能不能自己校验呢？

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公司有套红外光谱，工作站有用户密码登录管理，软件有日志，但没有审计追踪功能，怎么实现数据完整性？

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问 实行强制检定的计量器具包括哪些？

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问 购买蛋白类酶时的规格KU是什么单位?

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问 高效液相色谱仪之前在中国院检定，周期为2年，近期在其他机构校准，校准周期怎么定？依据什么？

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问 测量仪器校准可以消除偏倚吗？

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问 公司有专人有检定员的资格证书，能不能自己校验呢？

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问 使用前校准

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问 高效液相色谱，气相等仪器是不是每年都要检定？

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问 实验室迁址评审， 必须对所有的仪器重新检定（校准）吗？

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问 ku是什么单位

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问 如何理解“校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围”？是指生产前的校准还是定期校准。

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