我公司有无菌分装的生产线，按GMP要求进行设备验证，环境监测、培养基模拟灌装试验，请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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公司有套红外光谱，工作站有用户密码登录管理，软件有日志，但没有审计追踪功能，怎么实现数据完整性？

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在操作人员获得资格时，是否应进行相关SOP的培训，或是否应建立与目视检查操作人员类似的培训(包括定期的视力测试)?

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公司有专人有检定员的资格证书，能不能自己校验呢？

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问 使用前校准

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问 哪些仪器需要校准？哪些仪器不需要校准？

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问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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问 企业如何建立计量器具管理台账以及开展检定、校准工作？

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问 标定、检定、校验、校准有什么区别

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问 化验室玻璃量具的校验，自己企业可以进行吗？

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问 企业是否可以购买标准计量器具，自行校验计量器具？

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问 计量能力提升对企业经济效益会产生什么作用？

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问 %FS 是什么意思？

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问 ku是什么单位

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