在化验室，是否有必要每次在仪器上执行测量/分析之后均执行审计追踪审核（ATR）？

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对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制，是否需要在技术要求中制定相应要求？

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变更制剂的原料药供应商时，若制剂有多种直接接触药品的包装材料和容器（内包材）供应商，是否对每种内包材供应商均进行研究？

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生产设施中参数/配方的变更是否动态数据？是否必须在每批中都考虑他们呢？

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纯化水巴氏消毒的消毒效果如何验证呢？是否需要使用指示剂？

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医用光学内窥镜、 医用激光光纤产品是否需要执行 YY 0505 标准？

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产品由本公司设计出来，但与顾客合同的开发协议中，设计责任是顾客，本公司是否有产品设计责任？

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第二类有源产品说明书是否必须注明软件完整版本？

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生物制品申报生产时，如药学研究资料、药理毒理研究资料与临床试验申报资料无变化，是否可免报？

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类别调整后的产品是否可采用自身临床数据作为同品种临床数据?

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问 如何处理计量纠纷

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问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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问 电子天平每天（每次）使用前必须进行校准吗，规定出自哪里？

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问 公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗？

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问 定量包装商品的生产企业应该如何做好计量管理基础工作？

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问 电子天平准确度等级是怎样划分的？

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问 新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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问 仪器校验失败该怎么办？

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问 烧杯算计量器具么？

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