关于筛选后不同目数的但同一批次的原料药是否需要分目数规格分别进行取样和检验？

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我已经定好供应商了，并且已经开始设计建造了。因为要通过FDA，是否需要后补做供应商审计？ 有意义吗？

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医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验？

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生物等效性试验中，是否都必须进行餐前BE？

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试剂和配套仪器共同开展临床试验，是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？

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有源医疗器械中包含用户使用的 App 软件，若安卓版 App 完成注册，增加iOS 版 App 时是否需要检验?是否需要提交临床评价资料?

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胶塞跟铝盖公用一个湿热灭菌器是否可以？有人说铝盖会污染胶塞？

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本公司产品被批准的储存条件为冷处，但国家后批准的相同产品及国外产品的储存条件为阴凉处，是否可以直接将本公司产品改为阴凉处保存？

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医疗器械临床试验设计是否可以采用单组目标值设计？

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首次申报含 3D 打印义齿型号的义齿产品是否按定制式义齿的许可变更事项中增加规格型号申报？

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问 原材料检验、设备校准问题？

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问 砝码是如何划分等级的？

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问 玻璃计量器具的计量周期是多少?

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问 哪些仪器需要校准？哪些仪器不需要校准？

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问 定量包装商品的生产企业应该如何做好计量管理基础工作？

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问 检定与校准定义是什么？

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问 什么是计量确认？通常包括哪些内容？

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问 电导率仪电极的校准周期是多久

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问 检定证书给到的数据如何使用？

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问 收到校准证书，应该检查哪些内容？

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