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计量内校员有哪些工作?

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颅内药物涂层球囊扩张导管临床试验时是否可以选择单组目标值设计？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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医疗器械产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法？

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多中心临床试验，如果方案中有列出中心清单，试验过程中，增加研究中心，是否算是临床试验管理方面的改动，还是说必须重新过伦理？

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对新申请企业的生产能力证明材料有哪些要求？

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复苏冻干质控菌株是否可以采用液体培养基？

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MDR的新要求是否可以延后执行?

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问 实行强制检定的计量器具包括哪些？

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问 企业如何开展计量设备量值溯源工作？

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问 标定、检定、校准、校验的定义是什么？

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问 电导率仪电极的校准周期是多久

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问 检定、校准周期如何确定和调整？

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问 计量工作的任务是什么?有哪些特点?

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问 %FS 是什么意思？

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问 公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗？

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问 电子天平准确度等级是怎样划分的？

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问 公司有专人有检定员的资格证书，能不能自己校验呢？

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