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仪器校验,专业词汇应该分为“检定和校准”两类,如果发生检定或校准失败,或者出现仪器失准,应该首先做好记录,并进行调整或维修使其恢复正常。
校准过程如不能调整使其恢复正常,可以记录误差修正值,使用过程进行修正记录。检定不合格,就需要出具不合格报告。
从GMP方面考虑,检定或者校准出现失准,无论是否可以调整和修正,都应走偏差程序,除了进行调整或维修之外,对之前的检验、生产等质量活动进行风险评估,对产品质量进行回顾,评估已受到的质量影响。
调整或维修后仍不能校准合格,可以读数增加修正值使用,校准本身就不做合格与否的判定,只要知道偏离多少数值就可以了,加修正值即可使用。如果不能正常使用的,也可以降级使用,直至报废处理。
这家伙很懒,还没有设置简介