额温枪测试的参照标准有哪些？

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对于标志性成分、卫生学、稳定性试验，需要重做或补做试验项目时，所用受试样品是否必须与原受试样品同批号？

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样品用硝酸加高氯酸消化，消化过程中三价砷被氧化成五价砷，有什么好的方法提高加样回收率？

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医疗器械注册关于样品的问题？

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功率器件AEC-Q101如何选择测试项目？认证准备及流程有哪些？

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ERP系统，验证时在测试环境中进行，测试完成后，测试数据是否需要保留？

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按照2010版中国GMP要求，对洁净区进行沉降菌测试，静态测试的取样时间和标准是多少？

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在使用设备进行生产之前， 我们是否必须等待擦拭和淋洗样品得到批准?

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BE试验用样品生产时，企业是否必须已取得该生产线的GMP证书？药品生产许可证是否必须已包含相应品种？

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如何及时有效的实施可靠性（信赖性）测试

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问 医疗器械包装完整性，最低要求是需要做哪些测试？抗内压是必须测的吗？

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问 医疗器械为什么非无菌包装也要测阻菌性？

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问 医疗器械密封强度试验，指标选哪个标准？

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