HES管理体系是什么

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《医疗器械生产许可证》的形式是什么？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对于医疗器械网络销售的贮存和配送有什么要求

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实验室数据交换标准是什么？

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什么叫探伤灵敏度？常用的调节探伤灵敏度的方法有几种？

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做Ca元素的火焰回收大致在30-50%之间,再做Ca的回收实验回收率在155-165%之间,30%和166%这样的回收率告诉我什么样的信息呢？

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目前初、中效有什么好材质，采购时需要注意什么参数？

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申请墨西哥NOM认证，厂家需要提供什么？

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注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

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a2la资质与CMA有什么区别？

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问 ​医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？

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问 HASH值是什么？，怎么获取医疗器械软件的HASH值？

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问 如何确定软件产品的有效期？

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问 什么是医疗器械软件？

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问 软件完善型更新包含哪些情形？

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问 对于AI医疗器械软件产品，临床试验是一定要采用前瞻性研究吗？还是也可以采用回顾性研究？

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问 移动医疗器械的潜在风险有哪些？

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问 医疗器械独立软件，延续注册时，产品软件能否进行更新？

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问 移动医疗器械的监管范围和要求

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问 如何判断一个软件是属于医疗器械软件（MDSW）？

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