我进行了I/O测试，是否可以不用环路校准？或者说，我做了环路校准，是否不用做I/O测试？

4972 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对与数据完整性有关的自检计划有什么期望？

1127 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

Q1A中关于原料药及制剂稳定性试验批次的选择有什么要求？

3493 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么样的情况下才需要做型式试验？

3830 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

B级环境下新换的高效，检漏边框一直不合格，边框封胶也不合格是什么原因？

4355 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是研究者手册？研究者手册包括哪些内容？

5836 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

漏电流常见的种类是什么?

961 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

HVAC系统停止使用一段时间后，是否必须对浮游菌、沉降菌进行测试？

1621 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

ISO 9001:2015标准中什么是利益相关方？

3740 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

许多生产工艺是记录在纸质批记录上的。关于审计追踪审核，我们要做些什么呢？

3283 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 移动医疗器械的潜在风险有哪些？

3097 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是可编程医用电气系统（PEMS）？

2101 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械软件主要有哪些类型？

1380 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是软件核心算法？

1145 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是医疗器械软件验证？

1430 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 软件产品的有效期如何确定？

3146 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 基线和配置项的区别和联系？

1562 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械软件开发配置管理中的配置项是什么？

1151 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 为什么需要集成测试integration tests？

1422 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 请问AI医疗器械的外部软件环境需要安全认证吗？

3771 浏览 3 关注 2 回答 0 评论